口腔健康是人体健康的重要标志和组成部分，也是社会文明的主要标志之一。原料创新是牙膏技术创新的基础，原料安全更是产品质量安全的源头。为了进一步规范牙膏用原料管理，保障牙膏质量安全，国家药监局综合司近日公开征求《牙膏用原料规范（征求意见稿）》强制性国家标准意见，公开征求意见时间为2026年6月4日至8月4日。
本文件明确规定了对牙膏用原料的要求，主要包括禁用物质、限用原料、准用防腐剂和准用着色剂。在适用范围上，该标准适用于中华人民共和国境内生产、经营的牙膏，但不适用于仅供中华人民共和国境外销售的牙膏。
从法规背景来看，自2021年1月1日起施行的《化妆品监督管理条例》第七十七条规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。随后在2023年，我国首次发布实施了牙膏专门部门规章《牙膏监督管理办法》以及专门文件《牙膏备案资料管理规定》，这些管理规定对牙膏产品的原料使用等方面均提出了明确要求。
在技术编制方面，本文件的制定主要参考了EC 1223/2009及其最新的修正案内容，结合了《化妆品禁用原料目录》《化妆品禁用植（动）物原料目录》相关规定，以及相关原料的使用历史和相关法律法规、强制性国家标准规定。同时，起草组与GB 22115-2008《牙膏用原料规范》《化妆品安全技术规范（2015年版）》等进行了全面的技术核对，并对旧版存在的拼写错误、格式重复等问题进行了调整，最终形成了本文件的主体内容。
