本文件提供了药械妆不良反应（事件）监测哨点在机构设置、人员配置、设施设备、制度和程序、工作内容、数据管理等方面的指导。

本文件适用于指导药械妆不良反应（事件）监测哨点开展监测工作。

注：药械妆不良反应（事件）包括药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应。