各相关单位及专家:
为贯彻落实《国务院关于印发深化标准化工作改革方案的通知》(国发办〔2015〕13号),进一步建立和完善与国家标准、行业标准等协调互补的医疗器械团体标准体系,同时为进一步协助规范重组胶原蛋白医用敷料的注册申报工作,在广东省药品监督管理局的指导下,广东省医疗器械管理学会(以下简称“学会”)正在开展《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》团体标准的制定工作。
学会于2023年9月通过了由新型生物材料与高端医疗器械广东研究院与广东省医疗器械管理学会共同申报的《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》团体标准的立项,并组建了标准起草小组。经过起草小组前期研讨及编写,现已形成标准征求意见稿(见附件1),为保证标准的科学性、严谨性和适用性,现向社会公开征求意见。请各有关单位及专家认真研究,如有相关意见反馈请于2023年11月10日前填写征求意见表(见附件2),并加盖单位公章发至邮箱:gdmdma@163.com。
联系人:林晓娟,13427587954。
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广东省医疗器械管理学会
2023年10月10日
附件1:《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南》(征求意见稿).pdf
附件2:广东省医疗器械管理学会团体标准征求意见表.docx